Berodual - lietošanas instrukcija

Berodual - lietošanas instrukcija

Reģistrācijas numurs:

Zāles tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

Sastāvs:

1 ml šķīduma inhalācijām satur:
aktīvā viela: 261 μg ipratropija bromīda monohidrāta, aprēķināts kā bezūdens ipratropija bromīds (250 μg) un 500 μg fenoterola hidrobromīda.
palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe 1H, attīrīts ūdens

Apraksts:

Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums bez suspendētām daļiņām. Smarža ir gandrīz nemanāma.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Kombinēts bronhodilatators (ß₂-selektīvs adrenerģiskais agonists + m-antiholīnerģisks līdzeklis)

ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Berodual satur divus komponentus, kuriem ir bronhodilatatora aktivitāte: ipratropija bromīds - m-antiholīnerģisks un fenoterols - ß₂-adrenomimētisks. Bronhodilatācija ar ipratropija bromīda ieelpošanu galvenokārt ir saistīta ar lokālu, nevis sistēmisku antiholīnerģisku darbību.
Ipratropija bromīds ir kvartāra amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimpatolītiskām) īpašībām. Zāles nomāc vagusa nerva izraisītos refleksus, neitralizējot acetilholīna - starpnieka, kas atbrīvots no klejotājnerva galiem, iedarbību. Antiholīnerģiskie līdzekļi novērš Ca ++ intracelulārās koncentrācijas palielināšanos, kas rodas acetilholīna mijiedarbības dēļ ar muskarīna receptoriem, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Ca ++ izdalīšanos mediē sekundāro mediatoru sistēma, kas ietver ITP (inozitola trifosfātu) un DAG (diacilglicerīnu).
Pacientiem ar bronhu spazmu, kas saistīta ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), 15 minūšu laikā tika konstatēts ievērojams plaušu funkcijas uzlabojums (piespiedu izelpas tilpuma palielināšanās 1 sekundē (FEV1) un maksimālā izelpas plūsmas ātruma palielināšanās par 15% vai vairāk). maksimālais efekts tika sasniegts pēc 1-2 stundām un saglabājās lielākajai daļai pacientu līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.
Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotu sekrēciju elpceļos, mukocilāro attīrīšanu un gāzu apmaiņu.
Fenoterols selektīvi stimulē ß₂-adrenerģiskie receptori terapeitiskā devā. Stimulācija ß₁-adrenerģiskie receptori rodas, lietojot lielas devas. Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un neitralizē bronhu spastisko reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metaholīna, aukstā gaisa un alergēnu ietekme (tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas). Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un bronhu obstrukciju no tukšajām šūnām. Turklāt, lietojot fenoterolu 0,6 mg devās, tika konstatēts mukocilārā klīrensa palielināšanās..
Zāles ß-adrenerģiskā iedarbība uz sirds aktivitāti, piemēram, sirdsdarbības kontrakciju biežuma un stipruma palielināšanās, ir saistīta ar fenoterola asinsvadu darbību, sirds ß 2 -adrenoreceptoru stimulāciju un lietojot terapeitiskās devas, kas pārsniedz terapeitiskās, stimulējot ß1-adrenerģiskos receptorus. Tāpat kā lietojot citas ß-adrenerģiskās zāles, lietojot lielas devas, novērots QTc intervāla pagarinājums. Lietojot fenoterolu ar dozētu aerosola inhalatoriem (MDI), šis efekts bija pretrunīgs un tika atzīmēts gadījumā, ja tika lietotas ieteicamās devas. Tomēr pēc fenoterola lietošanas ar smidzinātājiem (šķīdums inhalācijām flakonos ar standarta devu) sistēmiskā iedarbība var būt augstāka nekā lietojot zāles ar MDI palīdzību ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta. Visbiežāk novērotais β-adrenerģisko receptoru agonistu efekts ir trīce. Atšķirībā no ietekmes uz bronhu gludajiem muskuļiem, tolerance pret β-adrenerģisko receptoru agonistu sistēmisko iedarbību var attīstīties. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav noskaidrota. Trīce ir visizplatītākā nevēlamā iedarbība, lietojot β-adrenerģisko receptoru agonistus. Lietojot šīs divas aktīvās vielas kopā, bronhodilatējošo efektu panāk, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Šīs vielas papildina viena otru, kā rezultātā tiek pastiprināta spazmolītiskā iedarbība uz bronhu muskuļiem un tiek nodrošināts plašs terapeitiskās darbības spektrs bronhopulmonārām slimībām, ko papildina elpceļu sašaurināšanās. Papildu darbība ir tāda, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, nepieciešama mazāka ß-adrenerģiskā komponenta deva, kas ļauj individuāli izvēlēties efektīvu devu bez praktiski bez Berodual blakusparādībām. Akūtas bronhokonstrikcijas gadījumā Berodual efekts ātri attīstās, kas ļauj to izmantot akūtu bronhu spazmas uzbrukumu gadījumā.

Lietošanas indikācijas

Hronisku obstruktīvu elpceļu slimību profilakse un simptomātiska ārstēšana ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, piemēram, bronhiālo astmu un īpaši hronisku obstruktīvu plaušu slimību, hronisku obstruktīvu bronhītu ar vai bez emfizēmas.

Kontrindikācijas

Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, tahiaritmija, I un III grūtniecības trimestris. Paaugstināta jutība pret fenoterolu vai atropīnam līdzīgām zālēm vai citām šo zāļu sastāvdaļām.
Uzmanīgi
slēgta leņķa glaukoma, arteriālā hipertensija, cukura diabēts, nesens miokarda infarkts (pēdējo 3 mēnešu laikā), sirds un asinsvadu slimības, piemēram, hroniska sirds mazspēja, išēmiska sirds slimība, sirds slimība, aortas stenoze, izteikti smadzeņu un perifēro artēriju bojājumi... Hipertireoze, feohromocitoma, prostatas hiperplāzija, urīnpūšļa kakla obstrukcija, cistiskā fibroze, II grūtniecības trimestris, zīdīšana.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Preklīniskie dati un cilvēku pieredze liecina, ka fenoterolam vai ipratropija bromīdam grūtniecības laikā nav negatīvas ietekmes.
Jāapsver fenoterola inhibējošās iedarbības iespējamība uz dzemdes saraušanās aktivitāti..
Zāles ir kontrindicētas I un III trimestrī (iespēja vājināt darbu, lietojot fenoterolu).
Grūtniecības II trimestrī zāles jālieto piesardzīgi. Fenoterols izdalās mātes pienā. Dati, kas apstiprina, ka ipratropija bromīds nonāk mātes pienā, nav iegūti. Tomēr jāpievērš uzmanība Berodual iecelšanai barojošām mātēm..
Klīniskie dati par ipratropija bromīda un fenoterola hidrobromīda kombinācijas ietekmi uz auglību nav zināmi..

Lietošanas metode un devas

Ārstēšana jāveic ārsta uzraudzībā (piemēram, slimnīcas apstākļos). Ārstēšana mājās ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu gadījumos, kad ātras darbības β-agonists ar mazu devu nav pietiekami efektīvs. Inhalācijas šķīdumu pacientiem var ieteikt arī gadījumos, kad inhalācijas aerosolu nevar izmantot vai ja nepieciešamas lielākas devas..
Deva jāizvēlas individuāli, atkarībā no uzbrukuma smaguma. Ārstēšana parasti jāsāk ar zemāko ieteicamo devu un jāpārtrauc pēc tam, kad ir panākta pietiekama simptomu mazināšanās. Ieteicamas šādas devas:
Pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem
Akūti bronhu spazmas uzbrukumi
Atkarībā no uzbrukuma smaguma devas var svārstīties no 1 ml (1 ml = 20 pilieni) līdz 2,5 ml (2,5 ml = 50 pilieni). Smagos gadījumos ir iespējams lietot devas, kas sasniedz 4 ml (4 ml = 80 pilieni).
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem
Akūti bronhiālās astmas lēkmes
Atkarībā no uzbrukuma smaguma devas var svārstīties no 0,5 ml (0,5 ml = 10 pilieni) līdz 2 ml (2 ml = 40 pilieni)..
Bērniem līdz 6 gadu vecumam (kas sver mazāk par 22 kg):
Sakarā ar to, ka informācija par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota, ieteicams lietot šādu devu (tikai ārsta uzraudzībā): 0,1 ml (2 pilieni) uz kg ķermeņa svara, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10) pilieni)
Inhalācijas šķīdums jālieto tikai inhalācijām (ar piemērotu smidzinātāju), un to nedrīkst lietot iekšķīgi.
Ārstēšana parasti jāsāk ar zemāko ieteicamo devu. Ieteicamā deva jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz galam 3-4 ml un jāpielieto (pilnībā), izmantojot smidzinātāju..
Berodual šķīdumu inhalācijām nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.
Šķīdums jāatšķaida katru reizi pirms lietošanas; atšķaidītā šķīduma paliekas jāiznīcina.
Atšķaidītais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Ieelpošanas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidīta šķīduma patēriņu.
Berodual šķīdumu inhalācijām var lietot, izmantojot dažādus komerciālus izsmidzinātāju modeļus. Deva, kas nonāk plaušās, un sistēmiskā deva ir atkarīga no izmantotā smidzinātāja veida un var būt lielāka par atbilstošajām devām, lietojot Berodual dozētās HFA un CFC aerosolus (atkarībā no inhalatora veida). Gadījumos, kad ir pieejams sienas skābeklis, šķīdumu vislabāk lietot ar plūsmas ātrumu 6 - 8 litri minūtē..
Jāievēro smidzinātāja lietošanas, apkopes un tīrīšanas instrukcijas.

Blakusefekts

Daudzas no uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām var izraisīt Berodual antiholīnerģiskās un beta adrenerģiskās īpašības. Berodual, tāpat kā jebkura inhalācijas terapija, var izraisīt vietēju kairinājumu..
Nevēlamās zāļu reakcijas tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un zāļu farmakoloģiskās uzraudzības laikā pēc to reģistrācijas..
Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte..
Imūnās sistēmas traucējumi
anafilaktiska reakcija
paaugstināta jutība
Vielmaiņas un uztura traucējumi
hipokaliēmija
Psihiski traucējumi
nervozitāte
uzbudinājums
psihiski traucējumi
Nervu sistēmas traucējumi
galvassāpes
trīce
reibonis
Acu slimības glaukoma
intraokulārā spiediena palielināšanās izmitināšanas midriāzes pārkāpums
neskaidra redze
Sāpes acīs
radzenes tūska
konjunktīvas hiperēmija
oreola parādīšanās ap priekšmetiem
Sirdsdarbības traucējumi
tahikardija
sirdsdarbība
aritmijas
priekškambaru mirdzēšana supraventrikulāra tahikardija miokarda išēmija
Elpošanas, krūškurvja un videnes slimības
klepus
faringīts
disfonija
bronhu spazmas
rīkles kairinājums
rīkles pietūkums
balsenes spazmas
paradoksāls rīkles bronhu spazmas sausums
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
vemšana
slikta dūša
sausa mute
stomatīts
glosīts
Kuņģa-zarnu trakta kustību traucējumi
caureja
aizcietējums
mutes pietūkums
Izmaiņas ādā un zemādas audos
nātrene
nieze
angioneirotiskās tūskas hiperhidroze
Skeleta-muskuļu un saistaudu slimības
muskuļu vājums
mialģijas muskuļu spazmas
Nieru un urīnceļu traucējumi
urīna aizture
Laboratorijas un instrumentālie dati
paaugstināts sistoliskais asinsspiediens
paaugstināts diastoliskais asinsspiediens

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi parasti ir saistīti galvenokārt ar fenoterola darbību. Iespējama tādu simptomu parādīšanās, kas saistīti ar pārmērīgu ß-adrenerģisko receptoru stimulēšanu. Visticamāk, tahikardijas parādīšanās, sirdsklauves, trīce, paaugstināts asinsspiediens, asinsspiediena pazemināšanās, palielinātas sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena atšķirības, stenokardija, aritmijas un asiņu "pietvīkuma" sajūta sejā, smaguma sajūta aiz krūšu kaula, pastiprināta bronhu obstrukcija. Novērota arī metaboliskā acidoze un hipokaliēmija..
Iespējamie ipratropija bromīda pārdozēšanas simptomi (piemēram, sausa mute, izmitināšanas traucējumi) ir viegli un pārejoši, pateicoties tā vietējai lietošanai.
Ārstēšana
Pārtrauciet zāļu lietošanu.
Jāņem vērā asins skābju un bāzes līdzsvara monitoringa dati.
Ieteicams izrakstīt nomierinošus līdzekļus, anksiolītiskus līdzekļus (trankvilizatorus), smagos gadījumos - intensīvu terapiju.
Kā specifisku antidotu ir iespējams izmantot ß-blokatorus, vēlams selektīvos ß₁- adrenerģiskie blokatori. Tomēr pacientiem ar bronhiālo astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību β-blokatoru ietekmē jāapsver iespēja palielināt bronhu obstrukciju, kas var izraisīt nāvi, un rūpīgi jāizvēlas to deva..

Mijiedarbība ar citām zālēm

Datu trūkuma dēļ nav ieteicams vienlaikus lietot Berodual kopā ar citām antiholīnerģiskām zālēm.
Vienlaicīga citu ß-adrenomimetiku, sistēmisku antiholīnerģisko līdzekļu un ksantīna atvasinājumu (piemēram, teofilīna) lietošana var pastiprināt Berodual bronhodilatējošo iedarbību un izraisīt blakusparādību palielināšanos..
Hipokaliēmiju, kas saistīta ar β-adrenerģisko agonistu lietošanu, var pastiprināt vienlaicīga ksantīna atvasinājumu, kortikosteroīdu un diurētisko līdzekļu lietošana. Šim faktam jāpievērš īpaša uzmanība, ārstējot pacientus ar smagām obstruktīvu elpceļu slimību formām..
Hipokaliēmija var palielināt aritmijas risku pacientiem, kuri saņem digoksīnu. Turklāt hipoksija var pastiprināt hipokaliēmijas negatīvo ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni asins serumā..
Ss jālieto piesardzīgi₂-adrenerģiskās zāles pacientiem, kuri saņem monoamīnoksidāzes inhibitorus un tricikliskos antidepresantus, jo šīs zāles var pastiprināt ß-adrenerģisko zāļu iedarbību.
Vispārējo anestēzijas līdzekļu ieelpošana ar halogenētiem ogļūdeņražu anestēzijas līdzekļiem, piemēram, halotānu, trihloretilēnu vai enflurānu, var palielināt ß-adrenerģisko zāļu kardiovaskulāro iedarbību..
Berodual lietošana kopā ar kromoglicīnskābi un / vai glikokortikosteroīdiem palielina terapijas efektivitāti.

Speciālas instrukcijas

Ja elpas trūkums (elpas trūkums) pēkšņi pasliktinās, nekavējoties apmeklējiet ārstu.
Paaugstināta jutība:
Pēc Berodual lietošanas var rasties tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, kuru pazīmes retos gadījumos var būt: nātrene, angioneirotiskā tūska, izsitumi, bronhu spazmas, orofaringeāla tūska, anafilaktiskais šoks.
Paradoksāls bronhu spazmas:
Berodual, tāpat kā citas inhalējamās zāles, var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt bīstams dzīvībai. Paradoksāla bronhu spazmas attīstības gadījumā Berodual lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāpāriet uz alternatīvu terapiju.
Ilgtermiņa lietošana:

• Pacientiem, kas cieš no bronhiālās astmas, Berodual jālieto tikai pēc nepieciešamības. Pacientiem ar vieglu hronisku obstruktīvu plaušu slimību simptomātiska ārstēšana var būt labāka par regulāru lietošanu
• pacientiem ar bronhiālo astmu jāatceras, ka ir jāveic vai jāpastiprina pretiekaisuma terapija, lai kontrolētu elpceļu iekaisuma procesu un slimības gaitu..

Regulāri lietojot pieaugošās devas preparātus, kas satur ß₂-adrenerģiskie agonisti, piemēram, Berodual, bronhu obstrukcijas mazināšanai var izraisīt nekontrolētu slimības gaitas pasliktināšanos. Palielinātas bronhu obstrukcijas gadījumā palieliniet ß devu₂-agonisti, tostarp Berodual, vairāk nekā ieteicams ilgu laiku, ir ne tikai nepamatoti, bet arī bīstami. Lai novērstu dzīvībai bīstamu slimības pasliktināšanos, jāapsver pacienta ārstēšanas plāna pārskatīšana un adekvāta pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem..
Citus simpatomimētiskos bronhodilatatorus drīkst lietot vienlaikus ar Berodual tikai ārsta uzraudzībā.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Pacientiem ar cistisko fibrozi anamnēzē var būt kuņģa-zarnu trakta kustību traucējumi..
Berodual jālieto piesardzīgi pacientiem ar noslieci uz akūta leņķa glaukomu. Ir atsevišķi ziņojumi par redzes orgāna komplikācijām (piemēram, paaugstināts intraokulārais spiediens, midriāze, slēgta leņķa glaukoma, sāpes acīs), kas attīstās, ieelpojot ipratropija bromīdu (vai ipratropija bromīdu kombinācijā ar ß agonistiem).₂-adrenerģiskie receptori) acīs. Akūtas slēgta leņķa glaukomas simptomi var būt sāpes vai diskomforts acīs, neskaidra redze, oreola parādīšanās uz priekšmetiem un krāsaini plankumi acu priekšā kombinācijā ar radzenes tūsku un acu apsārtumu konjunktīvas asinsvadu injekcijas dēļ. Ja attīstās kāda no šīm pazīmēm, tiek nozīmēta acu pilienu lietošana, kas samazina acs iekšējo spiedienu, un nekavējoties jākonsultējas ar speciālistu. Pacienti jāinformē par Berodual inhalācijas šķīduma pareizu lietošanu. Lai novērstu šķīduma iekļūšanu acīs, šķīdumu, ko lieto kopā ar smidzinātāju, ieteicams ieelpot caur iemuti. Ja nav iemutņa, jālieto maska, kas cieši pieguļ sejai. Pacientiem, kuriem ir tendence attīstīties glaukomai, jābūt īpaši uzmanīgiem acu aizsardzībā..
Sistēmiskā iedarbība:
Šādām slimībām: nesens miokarda infarkts, cukura diabēts ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, smagas organiskas sirds un asinsvadu slimības, hipertireoze, feohromocitoma vai urīnceļu obstrukcija (piemēram, ar prostatas hiperplāziju vai urīnpūšļa kakla obstrukciju). Berodual jālieto tikai pēc rūpīgas novērtēšanas risks / ieguvums, īpaši lietojot lielākas devas nekā ieteikts.
Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu
Pēcreģistrācijas pētījumos, lietojot β-agonistus, ir bijuši reti miokarda išēmijas gadījumi. Pacienti ar vienlaicīgu nopietnu sirds slimību (piemēram, išēmisku sirds slimību, aritmiju vai smagu sirds mazspēju), kuri saņem Berodual, jābrīdina par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja rodas sirds sāpes vai citi simptomi, kas norāda uz sirds slimības pasliktināšanos. Jāņem vērā tādi simptomi kā elpas trūkums un sāpes krūtīs, jo tiem var būt gan sirds, gan plaušu etioloģija..
Hipokaliēmija:
Lietojot ß₂-agonisti var rasties hipokaliēmija (skatīt sadaļu "Pārdozēšana")
Sportistiem Berodual lietošana fenoterola klātbūtnes dēļ tā sastāvā var dot pozitīvus dopinga testu rezultātus.
Zāles satur konservantu, benzalkonija hlorīdu un stabilizatoru, dinātrija edetāta dihidrātu. Inhalācijas laikā šie komponenti jutīgiem pacientiem ar elpceļu hiperreaktivitāti var izraisīt bronhu spazmu..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un lietošanas mehānismus nav veikti..
Tomēr pacienti jābrīdina, ka ārstēšanas laikā ar Berodual viņiem var rasties tādas nevēlamas sajūtas kā reibonis, trīce, acu izmitināšanas traucējumi, midriāze un neskaidra redze. Tādēļ, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība. Ja pacientiem rodas iepriekš minētās nevēlamās sajūtas, jāatturas no tādām potenciāli bīstamām darbībām kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana..

Izlaiduma veidlapa

Inhalācijas šķīdums 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml dzintara stikla pudelē ar polietilēna pilinātāju un skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar pirmo atvēršanas vadību. Pudele ar lietošanas instrukciju tiek ievietota kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

B saraksts.
Temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

5 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Atvaļinājuma apstākļi

Izraksta ārsts.

Ražotājs

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vācija,
producējis Institut de Angeli S.R.L., Itālija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Itālija

Jūs varat iegūt papildu informāciju par narkotikām, kā arī nosūtīt savus apgalvojumus un informāciju par nevēlamiem notikumiem uz šo adresi Krievijā
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Maskava, Ļeņingradas laukums, 16A, 3. ēka

Berodual®

Instrukcijas

• Krievu
• қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Inhalācijas šķīdums 20 ml

Sastāvs

100 ml šķīduma satur

aktīvās vielas: 26,10 mg ipratropija bromīda monohidrāta (atbilst 25 mg ipratropija bromīda), 50,0 mg fenoterola hidrobromīda,

palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds, koncentrēta sālsskābe, attīrīts ūdens.

Apraksts

Caurspīdīgs bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums bez redzamiem mehāniskiem piemaisījumiem, ar gandrīz nemanāmu smaku.

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai. Ieelpošanas simpatomimētiskie līdzekļi. Adrenomimētiķi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Fenoterols un ipratropija bromīds.

ATX kods R03AL01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ipratropija bromīda un

fenoterola hidrobromīds tiek panākts ar lokālu iedarbību elpošanas traktā. Bronhodilatācijas farmakodinamika nav saistīta ar

zāļu aktīvo komponentu farmakokinētika.

Pēc ieelpošanas 10 līdz 39% devas nogulsnējas elpošanas traktā. Daļa no plaušās nogulsnētās devas ātri nonāk asinīs (dažu minūšu laikā), un mutes dobumā atlikušais aktīvās vielas daudzums lēnām norij un nonāk gremošanas traktā.

Tādējādi sistēmisko iedarbību nosaka gan perorālā, gan plaušu biopieejamība.

Nav apstiprinātu pierādījumu tam, ka abu komponentu farmakokinētika kopā atšķiras no katra komponenta farmakokinētikas atsevišķi..

Ieņemtā zāļu daļa galvenokārt tiek metabolizēta, veidojot sulfāta konjugātus. Absolūtā biopieejamība ir zema (apmēram 1,5%). Pēc ieelpošanas aptuveni 1% no ieelpotās devas 24 stundu laikā ar urīnu izdalās kā brīvs fenoterols. Kopējā sistēmiskā biopieejamība ir 7%. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām - 40%. Kopējais fenoterola klīrenss ir 1,8 l / min, un nieru klīrenss ir

0,27 l / min. Fenoterols un tā metabolīti nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Kopējā urīna izdalīšanās 48 stundu laikā -

39% devas, caur kuņģa-zarnu trakta ceļu - 40,2% devas.

Kopējā ipratropija bromīda izdalīšanās caur nierēm dienā ir mazāka par 1% no perorālās BERODUAL devas. Kopējā sistēmiskā biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 2%. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām ir mazāka par 20%.

Terminālais pusperiods ir aptuveni 1,6 stundas.Kopējais ipratropija klīrenss ir 2,3 l / min, un nieru klīrenss ir 0,9 l / min. Kopējā nieru izdalīšanās 6 dienu laikā ir 9,3%, caur kuņģa un zarnu traktu - 88,5%. Pusperiods ir 3,6 stundas. Galveno metabolītu saistīšanās ar urīnu ar muskarīna receptoru ir ļoti nenozīmīga.

Farmakodinamika

BERODUAL ir kombinēts preparāts, kas sastāv no diviem bronhodilatējošiem komponentiem: ipratropija bromīda (ar antiholīnerģisku iedarbību) un fenoterola hidrobromīda (beta2-adrenomimetikas)..

Ipratropija bromīds ir kvaternārs amonija atvasinājums un tam piemīt antiholīnerģiskas (parasimpatolītiskas) īpašības. Ipratropijs inhibē vagusa izraisītos refleksus, neitralizējot acetilholīna - neirotransmitera, kas atbrīvots no klejotājnerva, iedarbību. Antiholīnerģiskie līdzekļi novērš Ca ++ intracelulārās koncentrācijas palielināšanos, kas rodas no acetilholīna mijiedarbības ar muskarīna receptoriem bronhu gludajos muskuļos. Ca ++ izdalīšanos nodrošina sekundārā ziņojumu sistēma, kas sastāv no IP3 (inozitola trifosfāta) un DAG (dicilglicerīna).

Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotu sekrēciju elpošanas traktā, mukocilāro klīrensu un gāzu apmaiņu.

Fenoterola hidrobromīdam ir tieša simpatomimētiska iedarbība, selektīvi stimulējot beta2-adrenerģiskos receptorus terapeitiskās devās. Pie lielākām devām tas spēj stimulēt beta1-adrenerģiskos receptorus. Saistīšanās ar beta2-adrenerģiskajiem receptoriem aktivizē adenilāta ciklāzi, piedaloties stimulējošam Gs-proteīnam.

Paaugstināts cikliskās AMP līmenis aktivizē proteīnkināzi A, kas pēc tam fosforilē mērķa proteīnus gludo muskuļu šūnās. Tas savukārt noved pie miozīnkināzes vieglās ķēdes fosforilēšanas, fosfoinozitīda hidrolīzes inhibēšanas un kalcija aktivētu kālija kanālu atvēršanas..

Fenoterola hidrobromīds atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhu spazmas reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metaholīna, aukstā gaisa un alergēnu ietekme (tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas). Tūlīt pēc lietošanas fenoterols palēnina bronhokonstriktoru un iekaisumu veicinošu mediatoru izdalīšanos no tukšajām šūnām. Lielāku fenoterola devu (0,6 mg) lietošana palielina mukocilāro klīrensu.

Pie augstākas fenoterola koncentrācijas asins plazmā, kas visbiežāk tiek panākta, lietojot iekšķīgi, dzemdes kontraktilitāte palēninās. Tāpat, lietojot lielākas devas, tiek novērota vielmaiņas ietekme: lipolīze, glikogenolīze, hiperglikēmija un hipokaliēmija, ko izraisa palielināts skeleta muskuļu K + jonu patēriņš. Beta-adrenerģiskā iedarbība uz sirdi, piemēram, sirdsdarbības kontrakciju biežuma un stipruma palielināšanās, ir fenoterola ietekmes uz asinsvadiem, miokarda beta2-adrenerģisko receptoru stimulācijas un, lietojot terapeitisko devu pārsniegšanas, beta1-adrenerģisko receptoru sekas. Tāpat kā lietojot citas beta adrenerģiskās zāles, lietojot lielas devas, novērots QT intervāla pagarinājums.

Visbiežāk novērotā beta agonistu iedarbība ir trīce. Atšķirībā no ietekmes uz bronhu gludajiem muskuļiem, sistēmiska beta-agonistu iedarbība var izraisīt rezistences attīstību.

Lietojot kopā ipratropija bromīdu un fenoterolu, bronhodilatējošo efektu panāk, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Abas aktīvās vielas papildina viena otru, kā rezultātā tiek pastiprināta spazmolītiskā iedarbība uz bronhu muskuļiem un tiek nodrošināts plašs terapeitisko darbību klāsts bronhopulmonārām slimībām, ko papildina elpceļu sašaurināšanās. Papildu darbība ir tāda, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama ļoti maza beta adrenerģiskā komponenta deva, kas atvieglo zāļu individuālo devu un palīdz mazināt nevēlamās reakcijas.

Akūtā bronhu spazmas gadījumā BERODUAL ir efektīvs tūlīt pēc ievadīšanas un tāpēc ir piemērots arī akūtu bronhu spazmu uzbrukumu ārstēšanai.

Lietošanas indikācijas

Bronhiālā astma

- bronhu spazmas novēršana un atvieglošana

- alerģiskas un nealerģiskas (endogēnas) bronhiālās astmas profilakse un simptomātiska ārstēšana

- izmantot bronhiālo astmu

Hroniska obstruktīva plaušu slimība ar elpas trūkumu, ar vai bez emfizēmas.

Lietošanas metode un devas

Ārstēšana vienmēr jāsāk ar zemāko ieteicamo devu..

Deva jāizvēlas individuāli un jāpielāgo atbilstoši akūtas lēkmes smagumam. Pietiekami samazinoties simptomiem, zāļu lietošana jāpārtrauc. Ieteicamas šādas devas:

Akūti bronhu spazmas uzbrukumi

Atkarībā no uzbrukumu smaguma ir jāveic 10–25 zāļu inhalācijas (1,0–2,5 ml), atšķaidot to ar fizioloģisko šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam. Izņēmuma gadījumos, īpaši smagos gadījumos, ir iespējams veikt līdz 40 zāļu inhalācijām (4 ml), atšķaidot to ar fizioloģisko šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam.

Lai mērķtiecīgi novērstu bronhiālās astmas fizisko piepūli vai aizdomas par saskari ar alergēnu, jāveic 1-2 inhalācijas (0,1-0,2 ml) BERODUAL, atšķaidītas ar 2-3 ml fizioloģiskā šķīduma. Ja iespējams, tas jādara 10-15 minūtes pirms norādītajiem notikumiem.

Bronhiālās astmas lēkmju ārkārtas ārstēšanai atkarībā no lēkmju smaguma un vecuma jāveic 5–20 BERODUAL inhalācijas (0,5–2,0 ml), atšķaidot to ar fizioloģisku šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam..

Lai mērķtiecīgi novērstu bronhiālās astmas fizisko piepūli vai paredzamo saskari ar alergēnu, jāveic 1-2 inhalācijas (0,1-0,2 ml) zāles, kas atšķaidītas ar 2-3 ml fizioloģiskā šķīduma. Ja iespējams, tas jādara 10-15 minūtes pirms norādītajiem notikumiem.

Bērni līdz 6 gadu vecumam

Tā kā informācija par šo vecuma grupu ir ierobežota, ieteicams lietot šādas devas (tikai ārsta uzraudzībā!):

1 inhalācija (0,1 ml) uz kg ķermeņa svara, ne vairāk kā 5 inhalācijas (0,5 ml) pēc atšķaidīšanas ar fizioloģisku šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam.

Lietošanas instrukcija

Inhalācijas šķīdums jālieto tikai inhalācijām (ar piemērotu smidzinātāju); šķīduma uzņemšana iekšpusē ir aizliegta.

Ieteicamā deva jāatšķaida ar fizioloģisko šķīdumu līdz 3-4 ml galīgajam tilpumam un jāpielieto ieelpojot, izmantojot smidzinātāju.

BERODUAL šķīdumu inhalācijām nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.

Katru reizi šķīdums ir jāatšķaida katru reizi

Ieelpošanas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidīšanas tilpumu.

BERODUAL šķīdumu inhalācijām var lietot, izmantojot dažādus pieejamos smidzināšanas ierīču modeļus (smidzinātājus). Stacionāra skābekļa klātbūtnē optimālais šķīduma iesmidzināšanas ātrums ir 6 - 8 l / min..

Blakus efekti

Daudzas no uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām var izraisīt zāļu BERODUAL antiholīnerģiskās un beta adrenerģiskās īpašības..

Blakusparādības tika noteiktas ar šādu biežumu:

Berodual

Sastāvs

1 ml inhalācijas šķīduma satur šādas farmaceitiskās sastāvdaļas:

• ipratropija bromīds - 0,261 mg (0,25 mg, pārveidojot zāļu formu sausā atlikumā);
• fenoterola hidrobromīds - 0,5 mg;
• benzalkonija hlorīds;
• dinātrija edetāta dihidrāts;
• nātrija hlorīds;
• 1 molārā sālsskābe;
• attīrīts ūdens.

1 dozētas inhalācijas aerosola devas sastāvs:

• ipratropija bromīds - 0,021 mg (atbilst 0,02 mg bezūdens aktīvās sastāvdaļas masas daļā);
• fenoterola hidrobromīds - 0,05 mg;
• 1,1,1,2-tetrafluoretāns (HFA 134a) kā propelents;
• bezūdens citronskābe;
• etanols;
• destilēts ūdens.

Izlaiduma veidlapa

Caurspīdīgs, bezkrāsains (vai gandrīz bezkrāsains) inhalācijas šķīdums bez suspendētām daļiņām un praktiski bez smaržas. Farmaceitiskais preparāts ir iepakots pilinātājpudelēs pa 2 ml katrā (1 ml atbilst 20 pilieniem). Kartona kastē ir konteiners ar ārstniecisko šķidrumu un tā anotācija.

Mērīts aerosols inhalācijām īpašās kannās ar 10 ml iemuti, kas paredzēts 200 injekcijām (1 deva ir vienāda ar 1 injekciju). Anotācija un konteiners ar zālēm ir pievienoti kartona iepakojumā.

Berodual N ir uzlabota šo zāļu farmaceitiskā forma, kuras lietošana neatšķiras, jo tā tiek piegādāta inhalācijas aerosola un inhalācijas šķīduma formā. Tas padara savas terapeitiskās īpašības, attiecīgi, tas ir nedaudz efektīvāks.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāļu grupa Berodual (zāļu starptautiskais nosaukums ir identisks komerciālajam) - inhalācijas veida kombinētās bronhodilatatora zāles, tas ir, aktīvās sastāvdaļas ieelpojot nodrošina bronhu lūmena aktīvu paplašināšanos. Tās terapeitiskās iedarbības mehānisms ir atkarīgs no divām bioloģiski aktīvām vielām, kas veido pamatu farmaceitiskajam maisījumam, ko lieto plaušu slimnīcās.

Ipratropija bromīds ir amonija atvasinājums, kam piemīt antiholīnerģiskas īpašības. Bronhodilatācija notiek vietējās iedarbības dēļ, jo to ievada smalku daļiņu veidā, ieelpojot aspirācijas aerosolu vai inhalācijas šķīdumu. Bioloģiski aktīvais komponents novērš acetilholīna - galvenā parasimpātiskās sinapses starpnieka - izdalīšanos, kas izpaužas kalcija koncentrācijas normalizēšanā šūnu struktūrās. Tādējādi vagusa nerva darbība tiek neitralizēta, un bronhu lūmenis paplašinās.

Savukārt fenoterola hidrobromīds ir beta-adrenerģisko receptoru stimulants, kura terapeitiskā efekta selektivitāte ir atkarīga no kvantitatīvā faktora. Tātad nelielas bioloģiski aktīvā komponenta devas selektīvi iedarbojas uz beta2 receptoriem, kas ir sagaidāms no Berodual lietošanas konservatīvas bronhopulmonārās patoloģijas ārstēšanas laikā..

Fenoterola bioķīmiskās iedarbības mehānisms ir neitralizēt tādus līdzekļus kā histamīns, metaholīns, auksts gaiss un augu un dzīvnieku dabas alergēni (īpašs tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas kavēšanas gadījums). Uzreiz pēc ievadīšanas terapeitiskā devā tiek bloķēta iekaisuma mediatoru izdalīšanās no tukšajām šūnām, kas neizbēgami noved pie bronhiālā koka gludo muskuļu un vietējās asinsvadu gultas atslābināšanās. Turklāt palielinās mucociliary klīrensa produktivitāte..

Atsevišķi jāatzīmē fenoterola ietekme uz sirdi, jo, nonākot bioloģiski aktīvā komponenta galvenajā asinsritē, kļūst iespējams mijiedarboties ar miokardā lokalizētiem beta adrenerģiskajiem receptoriem, var novērot šādas izpausmes:

• palielināta sirdsdarbība;
• pakāpeniska muskuļu orgāna spēka palielināšanās;
• QT intervāla pagarināšana elektrokardiogrammā.

Divu aktīvo bronhodilatatoru kombinēta lietošana ļauj realizēt vēlamo terapeitisko efektu ar dažādiem farmakoloģiskiem mehānismiem, jo ​​aktīvo komponentu darbības mērķi ir atšķirīgi. Fenoterola un ipratropija papildinošais efekts nodrošina ticamu vēlamā klīniskā rezultāta sasniegšanu, kas izpaužas kā bronhu muskuļu aparāta spazmolītisko īpašību uzlabošana un to pietiekama izplešanās, lai nodrošinātu veselīga ķermeņa normālu darbību..

Farmakodinamika un farmakokinētika

Aktīvi ieelpojot zāļu šķīdumu, īsā laikā notiek bronhopulmonārās sistēmas darbības uzlabošanās, pat ja elpošanas trakta audos tiek nogulsnēti tikai 10-39% no kopējās devas (pārējā zāļu daļa paliek uz inhalatora gala, mutes dobumā un augšējos elpceļos). veidi).

Ipratropija bromīda terapeitiskā iedarbība attīstās 15 minūšu laikā un atspoguļo piespiedu izelpas palielināšanos 1 sekundē (svarīgs parametrs, lai novērtētu normālu elpošanas sistēmas darbību) un maksimālo izelpas plūsmas ātrumu 15 procenti. Šīs bioloģiski aktīvās sastāvdaļas maksimālais efekts tiek sasniegts 1-2 stundu laikā no injekcijas brīža, un sasniegtie efekti saglabājas 6 stundas.

Fenoterola hidrobromīda kopējā sistēmiskā biopieejamība ir nedaudz zemāka nekā ipratropija un ir aptuveni 1,5%, tomēr Berodual ir vietēja mēroga farmaceitiska zāle, tāpēc terapeitiskā efekta nodrošināšanas ātrums ar inhalācijas veidu ir klīniski nozīmīgāks, kas nav mazāks par pirmo aktīvā sastāvdaļa narkotiku.

Lietošanas indikācijas

• dažādas izcelsmes bronhiālā astma (alerģiska un endogēna, fiziskas slodzes izraisīta astma);
• hroniska plaušu audu slimība, kas pavada bronhu spastisko sindromu;
• hronisks bronhīts ar traucētu bronhopulmonārā trakta caurlaidību;
• plaušu emfizēma;
• citas hroniskas obstruktīvas elpceļu slimības ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju;
• nosoloģisko vienību profilaktiska sanitārija, kas ietekmē elpošanas sistēmu;
• sagatavošanas pasākumi elpošanas ceļu lūmenam pirms antibiotiku, kortikosteroīdu vai citu mukolītisku zāļu aerosola ievadīšanas.

Kontrindikācijas

• iedzimta vai iegūta neiecietība pret farmaceitiskā preparāta sastāvdaļām;
• sirdsdarbības ritma pārkāpums pēc tahiaritmijas veida;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• pirmais grūtniecības trimestris;
• pirmsdzemdību periods augļa intrauterīnā nēsāšana;
• paaugstināta jutība pret aktīvajām vai palīgvielām, kas veido zāles.

Lai parakstītu farmaceitisko produktu, ņemot vērā šādus patoloģiskus apstākļus, obligāti jāievēro paaugstinātas piesardzības pasākumi (piemēram, konservatīvs kurss specializētā plaušu slimnīcā):

• slēgta leņķa glaukoma;
• sirdskaite;
• arteriālā hipertensija;
• sirds išēmija;
• diabēts;
• miokarda infarkta vēsture pēdējo trīs mēnešu laikā;
• smags smadzeņu un perifērās asinsrites bojājums;
• hipertireoze;
• urīnpūšļa kakla obstrukcija (ar īpašu organogēnu raksturu);
• feohromocitoma vai citas no hormoniem atkarīgas neoplazmas;
• labdabīga prostatas hiperplāzija;
• cistiskā fibroze.

Blakus efekti

Farmaceitiskā preparāta lietošanas nelabvēlīgās sekas ir saistītas ar ārkārtīgi augstu inhalācijas zāļu aktīvo komponentu bioķīmisko aktivitāti, jo tām piemīt antiholīnerģiskas un beta-adrenerģiskas īpašības. Arī Berodual lietošana var izraisīt vietēju kairinājumu, kas raksturīgs jebkura veida inhalācijas terapijai..

Visbiežāk novērotās blakusparādības no plašā nevēlamo blakusparādību klāsta ir sausa mute, galvassāpes un reibonis, tīšs trīce, klepus, faringīts, slikta dūša, tahikardija, traucēta skaņas radīšana, subjektīvi sirdsklauves, vemšana, nervozitāte un paaugstināts sistoliskais asinsspiediens..

Citas blakusparādības:

• No sirds un asinsvadu sistēmas orgāniem: aritmijas, priekškambaru mirdzēšana, supraventrikulāra tahikardija, miokarda išēmija, paaugstināts diastoliskais asinsspiediens.
• Redzes orgāni var reaģēt uz farmaceitiskā preparāta ieviešanu šādi: paaugstināts intraokulārais spiediens, izmitināšanas procesa pārkāpums, midriāze, glaukomas attīstība, sāpes, radzenes tūska, neskaidra redze, konjunktīvas hiperēmija, vieglas oreola parādīšanās ap priekšmetiem.
• Elpošanas trakts: disfonija, bronhu spazmas sindroms, rīkles kairinājums, kam seko pietūkums, balsenes spazmas, paradoksāls bronhu spazmas.
• No imūnsistēmas: anafilaktiskas izpausmes, paaugstinātas jutības reakcija.
• Nervu sistēmu un garīgo veselību var nelabvēlīgi ietekmēt arī ieelpošanas maisījumi: uzbudinājums, garīgi traucējumi, nervozitāte, augšējo ekstremitāšu trīce, veicot apzinātu kustību (īpaši izteikta ar maziem koordinētiem motora darbiem)..
• No vielmaiņas procesu puses: kālija līmeņa pazemināšanās asinīs.
• Gremošanas sistēma: stomatīts, glosīts, kuņģa-zarnu trakta pietiekamas kustības traucējumi, caureja vai aizcietējums, mutes dobuma pietūkums.
• No ādas un zemādas audiem: nieze, nātrene, lokāla angioneirotiskā tūska, hiperhidroze.
• No urīnceļu sistēmas: urinēšanas akta fizioloģiskā ilguma kavēšanās.

Berodual lietošanas instrukcija (veids un devas)

Aerosol Berodual, lietošanas instrukcija

Pirms veicat pašinhalācijas ar farmaceitisko preparātu, jums rūpīgi jāizlasa ieteikumi par Berodual aerosola pareizu lietošanu, kas parasti ir šādi:

• Smidzinātājs atrodas kannā ar aizsargvāciņu, kas pirms lietošanas ir jānoņem. Ja zāles nav lietotas pēdējās 3 dienas, tad pirms to aktīvās lietošanas jums 1 reizi jāpiespiež vārsts, līdz maza mākoņa formā parādās inhalācijas aerosols..
• Veikt dziļu un lēnu izelpu.
• Palieciet lūpas ap inhalatoru aiz tā gala tā, lai bultiņa uz kannas ar zālēm būtu pagriezta uz augšu un iemutne uz leju.
• Vienlaicīgi nospiediet uz trauka dibena, atbrīvojot 1 izmērīto zāļu devu, un dziļi "dziļi" ieelpojiet, lai palielinātu bioloģiski aktīvo komponentu un elpošanas sistēmas struktūru mijiedarbības zonu..
• Pēc lietošanas ievietojiet atpakaļ aizsargvāciņu, atgriežot cilindru sākotnējā stāvoklī.

Inhalators Berodual: farmaceitiskā preparāta aerosola formas deva

Pieaugušie un bērni vecāki par 6 gadiem akūtas lēkmes laikā - 2 inhalācijas. Ja atbrīvojums nenotiek 5 minūšu laikā, tiek nozīmētas vēl 2 inhalācijas devas. Šīs ārstēšanas taktikas turpmākas neefektivitātes gadījumā steidzami jāmeklē kvalificēta medicīniskā palīdzība. Ar ilgstošu konservatīvu sanitāriju - 1-2 inhalācijas 3 reizes dienā, bet tā, lai vienā dienā nebūtu vairāk par 8 manipulācijām.

Berodual šķīdums inhalācijām, lietošanas instrukcijas

Farmaceitiskajam produktam šādā izdalīšanās formā pareizai lietošanai nepieciešams īpašs medicīniskais aprīkojums, ko sauc par smidzinātāju. Tas ir aparāts, kura dēļ Berodual (vai citas zāles) tiek izsmidzinātas smalki izkliedētā mākonī. Šajā formā zāles gandrīz netraucēti pat slikti vēdināmās bronhopulmonārās sistēmas vietās, un smidzinātāja deva ir daudz mazāka nekā tradicionālajam inhalatoram, jo ​​"tehnoloģiju brīnums" ir īpaši iesakņojies plaušu slimnīcās un tagad tiek plaši izmantots elpošanas ceļu slimību rehabilitācijai.

Pirms zāļu tiešas lietošanas ir obligāti jānoskaidro, kā pareizi atšķaidīt ieelpojot, jo no šī posma ir atkarīga iedarbības efektivitāte un Berodual aktīvo komponentu terapeitisko iespēju ieviešanas pilnīgums. Kā likums, kā šķīdinātāju izmanto nātrija hlorīda izotonisku šķīdumu ar koncentrāciju 0,9%, jo tas ir vistuvāk plazmas ūdens daļas sastāvam (farmaceitiskā preparāta atšķaidīšanai nekādā gadījumā nedrīkst izmantot destilētu ūdeni, tas draud ar nelabvēlīgām sekām). Kā atšķaidīt ar fizioloģisko šķīdumu - ieteicamajā devā pievienojiet šķidrumus līdz 3-4 ml.

Vispārīgas shēmas konservatīvai ārstēšanai ar inhalācijas šķīdumu

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, akūtu uzbrukumu likvidēšanai - 20-80 pilieni (1-4 ml) 4 reizes, un ar ilgstošu kursu - 1-2 ml (20-40 pilieni) līdz 4 reizēm dienā. Ar mēreni attīstītu bronhu spazmas sindromu, lai atvieglotu bronhopulmonārās sistēmas ventilāciju - 0,5 ml (10 pilieni).

Pediatrijas praksē bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam - 0,5-1 ml (10-20) pilieni, lai neitralizētu uzbrukumu (smagā klīniskā gaitā deva var palielināties līdz 2-3 ml, kas atbilst 40-60 pilieniem). Ar ilgstošu terapiju, piemēram, ar alerģisku klepu - 0,5-1 ml (10-20 pilieni) 4 reizes dienā.

Jaunākā vecuma grupā pacientiem, kas jaunāki par 6 gadiem un kas sver mazāk par 22 kg, farmaceitiskā preparāta devu aprēķina individuāli, pamatojoties uz šādām terapeitiskā kursa vajadzībām - 25 μg Ipratropium un 50 μg Fenoterol uz 1 kg ķermeņa svara (kopējais zāļu daudzums līdz 0,5 ml) līdz 3 reizes dienā.

Lietošanas instrukcijas Berodual N

Šīs zāļu farmaceitiskās formas praktiskā darbība neatšķiras no iepriekš izgudrotā Berodual. Uzlabotās variācijas tiek piegādātas arī kā aerosols īpašos cilindros aktīvai ieelpošanai un šķīdums ieelpošanai, izmantojot smidzinātāju vai citu līdzīgu medicīnas aprīkojumu. Kas attiecas uz devām, jums atsevišķi jāapmeklē kvalificēts pulmonologs un jānoskaidro šis jautājums individuāli, jo pašlaik nav vispārīgu protokolu par konservatīvu sanitāriju ar Berodual N.

Pārdozēšana

Lietojot farmaceitisko preparātu klīniskajā praksē, var novērot tādu patoloģisku stāvokli kā aktīvo aktīvo sastāvdaļu pārdozēšana, kas, kā likums, ir saistīta ar pārmērīgu beta-adrenerģisko receptoru stimulēšanu. Šajā gadījumā visticamākie intoksikācijas simptomi ir šādi:

• subjektīvās sirdsklauves un tahikardija, ko apstiprina aparatūras metodes;
• asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās (atkarībā no individuālās noslieces);
• bronhu-obstruktīvā patoloģiskā procesa nostiprināšana;
• starpības palielināšanās starp sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena rādījumiem;
• stenokardija un to pavadošie simptomi (piemēram, smaguma sajūta krūtīs);
• sejas ādas hiperēmija un vienlaicīga karstuma sajūta;
• metaboliskā acidoze.

Pārdozēšana var būt saistīta arī ar pārmērīgu ipratropija bromīda uzņemšanu, taču šajā gadījumā tā ir vāji izteikta un tai ir pārejošs (pārejošs) raksturs. Tas ir saistīts ar šī komponenta terapeitiskā pielietojuma apjomu farmācijā. Šajā gadījumā var būt sausa mute vai redzes orgānu adaptācijas spējas pārkāpums..

Kā specifisku farmakoloģisku antidotu ir iespējams izmantot selektīvos beta1 blokatorus. Piemīt pretējs terapeitiskās darbības mehānisms, šīs zāles palīdzēs atbrīvoties no patoloģiska stāvokļa, kas apdraud pacienta dzīvi un labklājību. Bet pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību un bronhiālo astmu šāda veida farmakoloģiskas iedarbības bioloģiski aktīvo sastāvdaļu ietekmē ir iespējama bronhu bloķēšanās attīstība, no kuras var izvairīties, tikai rūpīgi izvēloties precīzu devu.

Kā nomierinošu līdzekļu, trankvilizatoru (kad simptomi ir pārāk vardarbīgi) ieviešana tiek izmantota arī kā terapeitiski pasākumi. Smagas pārdozēšanas sindroma gadījumā nekavējoties jāveic intensīva konservatīva attīrīšana, izmantojot visas iespējamās zāles, kas var adekvāti palīdzēt pacientam..

Pārdošanas noteikumi

Zāles pieder B sarakstam, tāpēc, iegādājoties tās, farmaceitam jāuzrāda ārstējošā ārsta apstiprināts dokuments, kas apstiprina Berodual iecelšanu ar kvalificētu speciālistu. Protams, aptiekā neviens nepieprasīs recepti latīņu valodā, taču līdzi jābūt oficiālai veidlapai.

Uzglabāšanas apstākļi

Tāpat kā šķīdums inhalācijām, arī Berodual aerosols jāuzglabā nepieejamā vietā jaunākās kategorijas bērniem temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus pēc Celsija..

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Berodual - hormonāls vai nē?

Bronhiālā astma ir polietioloģiska slimība, kuras viens no faktoriem ir alerģiski traucējumi un ķermeņa sensibilizācija, tāpēc konservatīva šīs elpošanas patoloģijas ārstēšana ir tik sarežģīta no medicīniskā viedokļa. Ļoti bieži astmas slimību ārstēšanā vai klīniski smagos gadījumos tiek izmantoti farmaceitiskie preparāti, kuru pamatā ir cilvēka dabiskie hormoni. Tā kā starp Berodual lietošanas indikācijām ir bronhiālā astma, parastiem cilvēkiem bez medicīniskās izglītības ir pilnīgi loģisks jautājums: "Vai Berodual ir hormonālas zāles vai nē?".

Šīs problēmas risinājums ir zāļu ķīmiskais sastāvs, ko attēlo ipratropija bromīds un fenoterola hidrobromīds. Pirmā aktīvā sastāvdaļa ir amīna atvasinājums ar antiholīnerģiskām īpašībām, un otrā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir neselektīvs beta-adrenerģiskais agonists. Pamatojoties uz to, var droši teikt, ka Berodual nav hormonālas zāles un saskaņā ar tā darbības mehānismu nevar ietekmēt hormonālo līdzsvaru organismā..

Berodual analogi

Berodual analogi ir zāles, kurām ir līdzīgs vai identisks ATX kods, kas apzīmē pilnīgi visus farmaceitiskos produktus oficiālajā tirgū, vai Berodual's INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums). Inhalācijas analogi aptieku kioskos parasti ir lētāki, jo cenu faktors zāļu izvēlei dažreiz ir viens no vissvarīgākajiem, īpaši hronisku, gausu slimību konservatīvā ārstēšanā. Dažāda rakstura bronhodilatatori, kurus var aizstāt ar Berodual, ir šāds saraksts: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Kas ir labāks: Berodual vai Pulmicort?

Pulmicort ir sintētisks hormonāls medikaments, kas ir glikokortikosteroīds inhalācijām. Tas ir, zāļu aktīvā sastāvdaļa tās ķīmiskajā struktūrā ir identiska virsnieru radīto bioloģisko vielu struktūrai. Terapeitiskās iedarbības mehānisms sastāv no tiešas ietekmes uz šūnu elementiem, lai regulētu vielmaiņas procesus un jaunu vielu veidošanās ciklus.

Pulmicort lokālas lietošanas efektivitāte ir 15 reizes augstāka nekā prednizolona, ​​jo sintētiskajām aktīvajām sastāvdaļām ir augstāka ķīmiskā afinitāte pret glikokortikosteroīdu receptoriem, tāpēc zāles ir izvēlētas zāles bronhiālās astmas ārstēšanā klīniski progresējošos gadījumos (vai gadījumos, kad citi nevar apturēt patoloģisko procesu), drošāki konservatīvi līdzekļi).

Tāpēc ir ārkārtīgi grūti salīdzināt Berodual un Pulmicort. Medicīnas pētnieki nekad nav panākuši vienprātību šajā jautājumā un regulāri publicē "jaunus" argumentus par labu konkrētam farmaceitiskajam produktam. Pieredzējušāki ārsti ir atraduši vienīgo pareizo un ļoti pieņemamo variantu, kas ir Pulmicort un Berodual lietošana kopā elpošanas sistēmas slimību kombinētajā terapijā. Tādējādi tiek apvienoti divu spēcīgu farmaceitisko preparātu terapeitiskie efekti, kas ļauj novērst pat klīniski smagākos bronhiālās astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības uzbrukumus..

Inhalācijas ar Berodual un Pulmicort devas tiek izvēlētas individuāli katram pacientam empīriski, sākot no farmaceitisko līdzekļu minimālās robežas (Berodual - 0,5 ml un Pulmicort - 0,25 mg vienai inhalācijai)..

Kas ir labāks: Berodual vai Ventolin?

Ventolīns ir farmaceitiska zāle, kas pieder selektīviem beta2-adrenerģiskiem agonistiem, kuru terapeitiskā iedarbība ir bronhu lūmena aktīvā paplašināšana un plaušu parenhīmas ventilācijas atvieglošana. Parasti šīs zāles ir paredzētas spastiskas kontrakcijas profilaksei un konservatīvai atvieglošanai, kas attīstās, saskaroties ar alergēnu bronhiālās astmas patoģenēzē..

Berodual savukārt satur fenoterolu, kuram, tāpat kā Ventolin, ir stimulējoša iedarbība uz šāda veida bronhu koka receptoriem. Tomēr šī nav vienīgā Berodual bioloģiski aktīvā sastāvdaļa, kuras dēļ norādes par tās lietošanu ir daudz plašākas nekā Ventolin, tāpēc lielākā daļa kvalificēto pulmonologu uzskata šo farmaceitisko medikamentu par labāku, un tā lietošana ir racionālāka..

Berotec vai Berodual - kas ir labāk?

Tāpat kā Ventolins, arī Berotek pieder pie beta2-adrenerģisko receptoru farmaceitisko agonistu grupas, tas ir, zāļu aktīvā sastāvdaļa, tāpat kā iepriekšējās zāles, selektīvi ietekmē bronhus, kas izpaužas kā elpceļu gludo muskuļu atslābināšana un to lūmena paplašināšanās. Tādējādi Berotek iecelšana par bronhiālās astmas simptomātisku terapiju ir diezgan pamatota, taču Berodual aptver plašāku darbības spektru, un terapeitiskais efekts attīstās ātrāk, tāpēc nav nepieciešams atsevišķi runāt par zāļu salīdzināšanu.

Salbutamols vai Berodual - kas ir labāk?

Salbutamols ir zāles, kas kopš neatminamiem laikiem ir aprakstītas medicīnas literatūrā. Saskaņā ar ķīmisko struktūru un terapeitisko iedarbību tas ir neselektīvs beta adrenerģisko receptoru stimulants, kas izplata tā bioķīmisko iedarbību gan uz elpošanas sistēmu, gan uz sirdi. Farmaceitiskā preparāta identiskais aktīvais komponents noteikti ir spēcīgāks sniegtajos efektos nekā fenoterols, jo tieši salbutamols ir iekļauts bronhiālās astmas ārstēšanas protokolā..

Bet, salīdzinot to ar Berodual, nevajadzētu aizmirst par ipratropiju, kura lietošana ir saistīta ar mazākām blakusparādībām un nelabvēlīgām sekām, ja tiek veikta konservatīva elpošanas sistēmas sanitārija. Jāatzīmē arī ātrāks atvieglojums, ārstējot tādu nosoloģisku vienību kā, piemēram, hronisks bronhīts, kas arī ir ļoti indikatīvs..

Pamatojoties uz iepriekš minētajiem faktiem, var atzīt, ka Berodual labāk ārstē elpojošās trakta indolentās slimības ar iespējamiem vai jau sāktiem obstruktīviem procesiem, bet bronhiālās astmas rehabilitācijai jāizvēlas salbutamols, jo tie nav tikai ieteikumi šīs nosoloģiskās vienības vadībai, bet arī oficiālie protokoli pulmonologi un pediatri.

Berodual bērni

Zāles pediatrijas praksē aktīvi lieto no ļoti jauna vecuma vairāku iemeslu dēļ. Pirmkārt, protams, jāņem vērā zāļu terapeitiskā efektivitāte, kad bērns tiek ieelpots hronisku obstruktīvu elpošanas sistēmas slimību gadījumā. Ipratropija bromīda un fenoterola komplekss var ne tikai paplašināt bronhu lūmenu, bet arī ievērojami atvieglot plaušu parenhīmas ventilāciju. Bērnu izsmidzinātāja devu var atrast sadaļā ar lietošanas instrukcijām, kas noderēs arī vecākiem, kuri dod priekšroku farmaceitiskā preparāta aerosola formai..

Atsevišķi ir vērts atzīmēt, ka farmaceitisko preparātu var izmantot ne tikai nosoloģiskām vienībām, kuru patoģenēze ir nesaraujami saistīta ar spazmotu bronhu sašaurināšanos, bet arī ar sausu klepu, jo aktīvās sastāvdaļas uzlabo mukocilāro klīrensu, kas stimulē regulējošos un imūnos procesus. Tas novērš gausa idiopātiska sausa klepus problēmu..

Visbiedējošākais klepus jaunajiem vecākiem noteikti ir tā sauktais "riešanas" klepus, kas bērniem attīstās ar laringītu. Šī slimība, kas ietekmē augšējos elpceļus, ir īpaši bīstama, jo balsenes patoloģiskais process ir saistīts ar akūtas laringīta formas un viltus krupa attīstības risku. Tādēļ, nosakot šo nosoloģisko vienību, bērniem paredzētā inhalācijas deva ir nedaudz lielāka nekā tā, kas paredzēta hroniskām obstruktīvām elpošanas sistēmas slimībām..

Berodual grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav veikti ticami pētījumi par aktīvo sastāvdaļu spēju vienā vai otrā veidā ietekmēt augļa un mātes ķermeni grūtniecības laikā, tomēr iepriekšējo gadu preklīniskā prakse lietot fenoterolu un ipratropiju liecina, ka bioloģiski aktīvās vielas negatīvi neietekmē fizioloģiskos procesus organismā. sievietes.

Farmaceitisko preparātu nav ieteicams lietot tikai I un III trimestrī, jo fenoterolam ir nomācoša iedarbība uz dzemdes muskuļu aparātu. Attiecīgi šī Berodual sastāvdaļa spēj palēnināt darba aktivitāti vai radīt apstākļus mākslīgai hipotensijai, kas arī var nelabvēlīgi ietekmēt ontogenezes agrīnās stadijas..

Ir klīniski pierādīts, ka fenoterols zīdīšanas laikā spēj iekļūt mātes pienā, taču šādu datu par ipratropiju nav, tāpēc Berodual ieteicams izrakstīt jaunām mātēm, kuras baro bērnu ar krūti tikai ar pastiprinātu piesardzību..

Atsauksmes par Berodual

Pārskati par Berodual inhalācijām apstiprina farmaceitiskā preparāta bioloģiski aktīvo komponentu klīniskos un teorētiskos pētījumus, jo pārliecinošā vairākumā tie ir iekrāsoti ar pozitīvām emocijām. Aerosols un smidzinātājs ir ērti ikdienas lietošanā, un tiem nav nepieciešamas papildu medicīniskās zināšanas vai īpašas profesionālās prasmes..

Ārstu komentāri par šīm zālēm slavē kombinēto pieeju bronhu koka lūmena paplašināšanai, kas tiek veikta ar Berodual palīdzību, jo aktīvās aktīvās sastāvdaļas apvieno divus dažādus bronhodilatācijas attīstības mehānismus, kas ļauj efektīvāk tikt galā ar elpceļu patoloģiskajiem stāvokļiem pat vissarežģītākajos klīniskajos gadījumos..

Atsauksmes par Berodual bērniem neatšķiras no atsauksmēm par pieaugušo pacientu kategoriju. Protams, viņu atveseļoto bērnu vecāki aktīvāk iesaka lietot farmaceitisko līdzekli konservatīvā ārstēšanā, jo viņi personīgi novēroja, kā ieelpošana ar Berodual atvieglo plaušu elpošanu un ievērojami uzlabo bērnu, pat jaunāko, dzīves kvalitāti..

Berodual cena kur nopirkt

Berodual aerosola cena Ukrainas teritorijā ir vidēji 250 grivna, un inhalācijas šķīdumu var iegādāties daudz lētāk - par 150 grivnām.

Līdzīga tendence vērojama arī Krievijas Federācijā. Smidzinātāja šķīdumu var iegādāties par 270 rubļiem, un Berodual inhalācijas cena aerosola veidā gandrīz divas reizes pieaug un sasniedz 500 rubļus. Atsevišķi jāatzīmē, ka Krievijā šādu zāļu farmaceitisko formu ir ārkārtīgi grūti atrast aptieku kioskā..

Berodual N cena parasti ir vēl augstākā diapazonā, jo šī zāļu farmaceitiskā forma ir uzlabots analogs, un attiecīgi terapeitiskais efekts rodas pilnīgāk un daudz ātrāk, tāpēc cik daudz Berodual N vajadzētu atrast tuvākajā aptieka atsevišķi.